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Clinical Trials

 

AREA TERAPEUTICA / PATOLOGIAFASE STUDIOIDENTIFICATIVOTITOLO
MAMMELLA, OVAIO, GASTROENTERICOOsservazionaleGERSOMStudio di fattibilità per la diagnosi genomica congiunta di rischio genetico e di sensibilità ai nuovi farmaci nelle neoplasie della mammella, ovaio e colon-retto
GENITOURINARIO2MK3475-365 KEYNOTE-365Sperimentazione clinica in aperto, di fase 1b/2 sulle terapie di combinazione con pembrolizumab (MK-3475) nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) (KEYNOTE- 365)
POLMONE2CA224-104A Phase 2 Randomized Double-blind Study of Relatlimab plus Nivolumab in Combination with Chemotherapy vs. Nivolumab in Combination with Chemotherapy as First Line Treatment for Participants with Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
MAMMELLA3Destiny-Breast09 (D967UC00001)Studio di Fase III per valutare il trattamento con Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) con o senza Pertuzumab rispetto al trattamento con Taxani, Trastuzumab e Pertuzumab in pazienti con carcinoma mammario HER2+ in prima linea metastatica (DESTINY-Breast09).
MAMMELLA3Destiny Breast05 (DS8201-A-U305)Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, condotto su trastuzumab deruxtecan (T-DXd) rispetto a trastuzumab emtansine (T-DM1), in soggetti con carcinoma mammario primario HER2-positivo ad alto rischio che presentano malattia invasiva residua alla mammella o linfonodi ascellari in seguito a terapia neoadiuvante
TESTA COLLO3Debio 1143-SCCHN-301 TRILYNXStudio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su Debio 1143 in combinazione con chemioterapia a base di platino e radioterapia a intensità modulata con frazionamento standard in pazienti affetti da carcinoma della testa e del collo a cellule squamose localmente avanzato, adatto alla chemioradioterapia definitiva (TrilynX)
TESTA COLLO3D7310C00001 INTERLINKStudio globale di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, di Monalizumab o placebo in combinazione con Cetuximab in pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, ricorrente o metastatico, precedentemente trattati con un inibitore dei checkpoint immunitari (INTERLINK-1)
MAMMELLA3ZEST 213831Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, volto a confrontare l’efficacia e la sicurezza di niraparib rispetto al placebo in partecipanti con carcinoma mammario HER2 negativo e BRCA mutato oppure con carcinoma mammario triplo negativo con malattia molecolare confermata dalla presenza di DNA tumorale circolante dopo terapia definitiva (ZEST)

GASTROENTERICO

3TAS-120-301FOENIX-CCA3: Studio di fase 3, in aperto, randomizzato su futibatinib rispetto a chemioterapia con gemcitabina-cisplatino come trattamento di prima linea per pazienti con colangiocarcinoma avanzato che presenta riarrangiamenti del gene FGFR2
EMATOLOGICO3INCMOR00208Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a rituximab rispetto a lenalidomide in aggiunta a rituximab in pazienti con linfoma follicolare recidivante/refrattario (R/R) di grado da I a 3a o linfoma della zona marginale R/R
SARCOMA3RAIN-3201Studio di fase III, multicentrico, randomizzato su Milademetan rispetto a Trabectedin in pazienti con liposarcoma dedifferenziato

GASTROENTERICO


criteri di inclusione/esclusione

2ARCUS 9Studio piattaforma di fase 1B/2, in aperto, randomizzato per valutare l’efficacia e la sicurezza delle combinazioni di trattamento basate su AB928 in pazienti affetti da tumore del colon-retto metastatico
TESTA COLLO2PRIME HNTrattamento di induzione e mantenimento con inibitore di PARP e immunoterapia nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) HPV-negativo

GASTROENTERICO


criteri di inclusione/esclusione

2LIBIMABStudio di fase III in pazienti con tumore del colon-retto metastatico, RAS/BRAF wild type sul tessuto tumorale e RAS mutato su biopsia liquida con l’obiettivo di confrontare una terapia di prima linea con schema FOLFIRI in associazione a cetuximab o bevacizumab
OVAIO2BOQUETStudio di piattaforma di fase II, in aperto, multicentrico, per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza delle terapie guidate dai biomarcatori in pazienti affette da forme rare di carcinoma ovarico epiteliale persistente o ricorrente
SARCOMA2SGN35-032Studio a doppia coorte, in aperto, di fase 2 di brentuximab vedotin e CHP (A+CHP) nel trattamento di prima linea di soggetti con linfoma periferico a cellule T (peripheral T-cell lymphoma, PTCL) con espressione di CD30 inferiore al 10%
DERMATOLOGIA / MELANOMA320-214-29 PIVOT-12 CA045-022Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, di nktr-214 in combinazione con nivolumab rispetto a nivolumab in partecipanti affetti da melanoma metastatico o non resecabile, non precedentemente trattato

GASTROENTEROLOGIA / COLANGIOCARCINOMA


criteri di inclusione/esclusione

28951-CL-5201studio di fase 2, in aperto, randomizzato, volto a valutare l'attività antitumorale e la sicurezza di zolbetuximab (IMAB362) in combinazione con nab-paclitaxel e gemcitabina (Nab-P + GEM) come trattamento di prima linea in soggetti con adenocarcinoma pancreatico metastatico con positività a Claudina 18.2 (CLDN18.2)
MAMMELLA / CARCINOMI2BC-P2-2020Studio prospettico di validazione del ruolo dell'espressione di micro-RNA (miRNA)100 come predittore di risposta al trattamento endocrino nel carcinoma della mammella luminale/HER2 negativo.
GINECOLOGIA / CARCINOMA CERVICE3BEATccStudio clinico randomizzato di fase III sulla chemioterapia a base di Platino più Paclitaxel con Bevacizumab e Atezolizumab versus chemioterapia a base di Platino più Paclitaxel e Bevacizumab nel carcinoma della cervice metastatico (stadio IVB), persistente o ricorrente
MAMMELLA / CARCINOMI3BO41843studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e multicentrico volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di gdc-9545 in associazione a palbociclib rispetto a letrozolo in associazione a palbociclib in pazienti con tumore mammario positivo per il recettore degli estrogeni e HER2-negativo, localmente avanzato o metastatico

GASTROENTEROLOGIA / EPATOCARCINOMA


criteri di inclusione/esclusione

3CA-209-9DWStudio di fase 3, randomizzato, multicentrico, di nivolumab in combinazione con ipilimumab rispetto a sorafenib o lenvatinib come trattamento di prima linea in partecipanti affetti da carcinoma epatocellulare avanzato
MAMMELLA / CARCINOMI3D9670C00001 DESTINY-Breast06A Phase 3, Randomized, Multi-center, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Investigator's Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer Patients whose Disease has Progressed on Endocrine Therapy in the Metast
EMATOLOGIA / MIELOMA3EMN20Carfilzomib, lenalidomide, desametasone (KRd) versus Lenalidomide, desametasone (Rd) in newly diagnosed myeloma patients not eligible for autologous stem cell transplantation: a randomized phase III trial
EMATOLOGIA / LINFOMA2FIL_COPA-RBcopanlisib in combinazione con rituximab e bendamustina per il trattamento di pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule b ricaduto o refrattario: studio multicentrico di fase II
EMATOLOGIA / LINFOMA2GCT3013-01STUDIO DI FASE 1/2, IN APERTO, CON AUMENTO PROGRESSIVO DELLA DOSE DI GEN3013 IN PAZIENTI CON LINFOMA A CELLULE B RECIDIVANTE, PROGRESSIVO O REFRATTARIO
EMATOLOGIA / LINFOMA1-2GCT3013-02Sperimentazione di Fase 1b/2, in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia preliminare di epcoritamab (GEN3013; DuoBody® CD3xCD20) in combinazione con altri agenti in soggetti con linfoma non Hodgkin a cellule B
SARCOMI / TESSUTI MOLLI E OSSO1-2Immunosarc GEIS 52Studio di Fase I-II con l'impiego di sunitinib in combinazione con nivolumab nel trattamento dei sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata

GASTROENTEROLOGIA / COLANGIOCARCINOMA


criteri di inclusione/esclusione

3INCB 54828-302Studio multicentrico di fase 3, in aperto, randomizzato, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di pemigatinib rispetto a gemcitabina più chemioterapia a base di cisplatino nel trattamento di prima linea di partecipanti affetti da colangiocarcinoma non resecabile o metastatico con riarrangiamento di FGFR2
SARCOMI / TUMORE FIBROSO SOLITARIO2ISG-StradaTumore Fibroso Solitario: studio di fase II con Trabectedina versus adriamicina in combinazione con DAcarbazina nella malattia avanzata (STRADA)
SARCOMI / TUMORE DESMOPLASTICO1J1S-MC-JV01Studio di Fase 1/2, randomizzato, in aperto per la valutazione di Ramucirumab in pazienti pediatrici e giovani adulti con Tumore Desmoplastico a Piccole Cellule Rotonde in forma recidivante, ricorrente o refrattaria
GINECOLOGIA / CARCINOMA OVAIO3MITO 23Studio di Fase III con Trabectedina versus la migliore chemioterapia a scelta del curante nelle pazienti con recidiva di tumore ovarico, delle tube di Falloppio o primitivo del peritoneo che presentino una mutazione del BRCA o il fenotipo BRCAness
GINECOLOGIA / CARCINOMA OVAIO2MITO 25.1Studio randomizzato, su base molecolare, di fase II con Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab vs Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab-Rucaparib vs Carboplatino-Paclitaxel-Rucaparib, in accordo allo status HRD, in pazienti con tumore ovarico avanzato (stadio IIIB-C-IV), primitivo del peritoneo e della tuba di Falloppio, preceduto da uno studio di Fase I, di identificazione della dose, con Rucaparib in combinazione con Bevacizumab
GINECOLOGIA / CARCINOMA CERVICE3"MITO CERV-5 MK3475-A18
KEYNOTE-A18"
A Randomized, Phase 3, Double-Blind Study of Chemoradiotherapy With or Without Pembrolizumab for the Treatment of High-risk, Locally Advanced Cervical Cancer (KEYNOTE-A18 / ENGOT-cx11
GINECOLOGIA / CARCINOMA OVAIO2MITO-30 TROOPSStudio di fase II sulla combinazione di trabectedina ed olaparib per i carcinomi dell'ovaio platino resistenti in stadio avanzato
UROLOGIA / CARCINOMA UROTELIALE3MK-3475-587sperimentazione di estensione di fase iii, multicentrica, in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine in pazienti con tumori avanzati attualmente in trattamento o in follow-up in una sperimentazione con pembrolizumab.
MAMMELLA / CARCINOMI3MO39193 Impassion132Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco e controllato con placebo volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di atezolizumab + chemioterapia in pazienti affetti da carcinoma mammario triplo negativo ricorrente con recidiva precoce (inoperabile localmente avanzato o metastatico)
EMATOLOGIA / LINFOMA3MOR208C310Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a confrontare l'efficacia e la sicurezza di tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a R-CHOP rispetto a R-CHOP in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) di nuova diagnosi, a rischio intermedio-alto e alto, non precedentemente trattati
TESTA COLLO / CARCINOMI4PRINCESSL'effetto di inulina su pazienti affetti da carcinoma squamoso della testa e del collo ricorrente/metastatico trattato con immunoterapia ± chemioterapia

GASTROENTEROLOGIA / CARCINOMA DEL COLON RETTO

2REDCLOUDDiagnosi precoce di recidive in pazienti con cancro colorettale allo stadio IV. REDCLOUD (Residual Disease, Colorectal cancer, Liquid biOpsy Detection)
MULTIPATOLOGIA / MULTISEDE2ROME MAR-BAS-18-005Studio ROME dall'istologia al target: la via per personalizzare la terapia a bersaglio molecolare e l'immunoterapia
GINECOLOGIA / CARCINOMA ENDOMETRIO3RUBYStudio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco su dostarlimab (TSR-042) più carboplatino-paclitaxel rispetto a placebo più carboplatino-paclitaxel in pazienti affette da cancro endometriale recidivante o primitivo in stadio avanzato (RUBY)
SARCOMI2TOMAS-2Studio di fase 2 randomizzato sulla combinazione di trabectedin + olaparib vs. trabectedin in pazienti affetti da sarcoma non operabile avanzato o metastatico dopo il fallimento delle linee di trattamento standard
GINECOLOGIA / CARCINOMA OVAIO2TRAMANT - 01Studio di Fase II - Terapia di mantenimento con Trabectedina dopo terapia di combinazione con Doxorubicina Liposomiale e Trabectedina verso terapia di combinazione con Doxorubicina Liposomiale e Trabectedina in pazienti affetti da carcinoma ovarico recidivato tra 6 e 12 mesi dopo chemioterapia a base di platino
SARCOMI TESSUTI MOLLI1-2TRASTStudio prospettico di fase I-II, multicentrico, in aperto che esplora la combinazione di trabectedina in associazione a radioterapia in pazienti con Sarcoma dei tessuti molli
UROLOGIA / CARCINOMA DEL RENE3WO41994 IMMOTION250 CONTACT03Studio di fase III, multicentrico, randomizzato e in aperto volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di atezolizumab somministrato in associazione a cabozantinib rispetto a cabozantinib in monoterapia in pazienti con carcinoma a cellule renali localmente avanzato o metastatico inoperabile andati incontro a progressione radiografica del tumore durante o dopo trattamento con un inibitore dei checkpoint immunitari

GASTROENTEROLOGIA / COLANGIOCARCINOMA


criteri di inclusione/esclusione

2ZWI-ZW25-203 HERIZON-01

Studio di fase 2b, in aperto, a braccio singolo, su zw25 in monoterapia in soggetti affetti da tumori delle vie biliari avanzati o metastatici con amplificazione di HER2

TESTA COLLO


Consenso al trattamento dei dati personali

OsservazionaleLA-HN

LA-HN Italia: Studio che descrive lo scenario diagnostico e terapeutico di pazienti con carcinoma squamocellulare della testa e collo localmente avanzato (Locally Advanced HNSCC)

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